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市场观察
国产医疗激光打响反击战
材料来源:动脉网           录入时间:2022/4/13 23:33:24

2021年,沉默多年的医疗激光企业纷纷走到台前,迎接属于自己的高光时刻。

2021年3月,全球医疗器械巨头波士顿科学(Boston Scientific)斥资10.7亿美元收购Lumenis(科医人)激光外科业务;2021年10月医美光电巨头Candela在纳斯达克上市;2021年6月,新氧以7.91亿元收购奇致激光……

虽然近年来国内医疗激光领域的融资事件不多,但以密尔医疗、南京佰福、飞秒激光为代表的一众自主研发、创新、拥有核心技术的新生医疗激光企业纷纷崛起,在2021年接连获得融资。它们的身后既站着远毅资本、东方富海、瑞奕资本、亦庄资本、北极光创投等一众头部资本,也有莱凯医疗这样老牌医械商加注。

资本是最聪明的,他们总是循着味道去到水草最丰盛的地方。言语或许会骗人,但资本不会。

医疗激光领域为什么值得关注?赛道中又有哪些新锐企业?行业未来发展趋势如何?动脉网采访了法博激光、密尔医疗、南京佰福、阿尔法迈士、蓝极医疗等医疗激光企业和亦庄资本、东方富海等资本投资人,以期解答这些问题。

拥有原研能力的本土品牌崛起,国产替代热潮下行业大有可为

回望我国,上世纪80、90年代,中国国民对激光治疗皮肤科等多科室疾病治疗的应用还相当陌生,中国激光治疗疾病领域也接近空白。而当时西方发达国家已经几乎全民使用激光,甚至在兽医领域也广泛使用激光进行治疗了。可以说,国产医疗激光是近20年前才开始“从零做起”,这中间有很大的差距需要去填补。而这差距中就蕴藏着潜力无限的市场。

虽然我国医疗激光应用相对后发,但近年来有不少新锐企业奋起直追,在某些技术领域比肩巨头,甚至赶超海外。随着国内多家医疗激光企业获得融资,医疗激光赛道也正在迎来新格局。

亦庄资本合伙人罗寿红表示,激光医疗的核心问题在于掌握自主研发创新技术的企业太少。因而,亦庄资本第一考量因素就是核心团队的技术背景,研发能力是否掌握在核心创始团队手里;其次是考虑团队的商业化sense,商业化能力不强可以后期补,但是如果创始团队的商业化sense不好,会导致即使招来牛人也留不住。

东方富海投资总监张峰表示,国产医疗激光处在相对早期的阶段,未来前景广阔。目前我国的激光医疗设备以进口为主,关键设备的国产化比例较小。同时医疗激光产品在整国内的市场渗透率较低,市场有待开拓与教育,挑战与机遇并存。另外,为避免潜在的知识产权纠纷,资方在选择项目时,会优先选择具有底层技术研发能力的企业。

未来谁会成为医疗激光领域的主导者?动脉网梳理了国产医疗激光新锐企业,以期呈现出国产医疗激光的企业、技术版图。若您也是该领域的创业者,请与作者取得联系。以下顺序按企业名首字母排序:

国内的医疗激光企业为何在2021年集体迎来融资热潮?

从市场环境看,国产医疗激光渗透率低,市场想象空间大。在医疗领域,激光器的应用日渐普及,从眼科(如近视矫正、视网膜修补等)、外科(激光手术刀),到内科、妇科、耳鼻喉科、心血管科、皮肤科等,均已成为激光医疗器械的适用领域。据前瞻经济学人资料显示,发达国家所做外科手术平均有10-15%使用了激光手术器械以取代传统的手术刀或其他手术器械。然而目前医疗激光以进口为主,国产医疗激光渗透率低。据咨询公司弗若斯特沙利文预计,2022年,国内医疗激光市场规模将超过300亿元,市场想象空间巨大。

从产品自身看,高性价成为医疗激光企业“大杀四方”的杀手锏。国内的医疗机构所面临的“进口器械贵”的问题,国外的医疗机构同样也会遇到,尤其是拉美、非洲地区的国家。价格高昂导致医院、医疗机构的采购成本非常高,这也间接限制了医美激光设备的市场推广。国产激光设备成本可控,价格亲民,在相差无几的质量效果下,价格却只有进口机器的几分之一。凭借高性价比,国产激光企业杀出美、日、德等老牌激光企业的包围,成为不可忽视的新生赛道力量。

从政策环境看,相关政策不断出台,国产替代的大背景为医疗激光企业发展奠定了坚实基础。自2006年我国发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》并首次将激光技术列为我国重点发展的前沿技术开始,我国对于激光产业发展的支持政策逐渐出台。例如2012年《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、2017年《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》、2021年《基础电子元器件产业发展行动计划(2021-2023年)》等重点政策文件均对激光行业技术进步、产业发展等作出重要指示。国家将医疗器械行业发展置于战略高度,出台各类政策扶持自主研发和“进口替代”。在政策的不断推动下,越来越多优质的国产医疗激光器械走向市场,国产品牌的市场份额也不断扩大。

哪些技术是医疗激光主战场?

根据Allied Market Research市场调研报告,预计 2023 年世界激光医疗市场将增加到 125.86 亿美元。关于激光医疗器械的全球市场份额,北美洲约35%,欧洲及中东约占25%,亚太区域约占20%,我国约占15%。与发达国家相比,我国激光医疗产业在规模、核心技术、推广应用等方面均存在一定的差距。

那么国产具有原研能力的激光是哪些呢?其主要应用的疾病场景及代表企业有哪些呢?

铥激光,输出波长是1940nm,波长范围为1.75μm-2.22μm,位于水的强吸收峰附近,故而对水的吸收系数特别高,是唯一能被水完全吸收的激光。铥激光对组织的穿透深度很浅——仅0.2mm,这样既能实现高效汽化,又能达到精准切割的双重效果。

具有操作精细、术中出血较少、手术视野清晰、 术后恢复快、术后并发症发生率低,治疗高龄高危病人安全性好等优点。铥激光作为医用激光技术,在2004年被FDA批准用于临床,同年又获得欧盟认证,2005年获准进入中国市场。近些年在临床中得到了快速发展和广泛应用。主要应用于泌尿、口腔、皮肤等治疗,代表企业有密尔医疗、法博激光。

铒激光,是一种波长为2.94μm的固体脉冲激光,其波长恰好位于水的最高吸收峰值。由于人体的皮肤组织含有大量水分,皮肤对波长为2.94μm的光吸收率很高。而含色素成分高的皮下组织及肌肉组织对此波长光的吸收率很低,故而铒激光能够精准地将治疗能量及生物信息准确地传递到皮肤组织。在达到有效治疗目的的同时,对皮肤周边组织不产生影响。

具有安全磨削、热损伤小、多数治疗无需麻醉、愈合期短、副作用低等优点。铒激光1994年最早被美国药监局批准用于口腔软、硬组织治疗。主要应用于皮肤、口腔等治疗,代表企业有南京佰福、卓镭激光。

钬激光,是利用稀有元素钬为激光工作离子的固态脉冲式激光,波长为2.1μm,在水中有很高的吸收系数。钬激光在组织中的吸收深度少于0.4mm,穿透表浅,能够进行精准切割,而不会损伤周围组织。

具有术后反应轻、适应性好、止血效果好、并发症少等优点。主要应用于泌尿治疗,代表企业有瑞柯恩。

蓝激光,于20世纪 90年代初由科学家发现。2014年3位日本物理学家因蓝激光和蓝色LED的发明,获得诺贝尔物理学奖。

具有汽化效果快、止血效果好、对组织热损伤小、设备体积小、噪音小等优点。主要应用于泌尿治疗,代表企业有蓝极医疗。

绿激光,波长为532 nm,是将106nm 波长的钕:钇铝石榴石(neodymium:yttrium-aluminum-gamet, Nd:YAG)激光通过磷酸氧钛钾(KTP)晶体而获得的激光。是能被氧合血红蛋白高度吸收,不被水吸收的激光类型。绿激光穿透深度只有0.8 mm,热传导效果较小,对周围组织无明显损伤,能在汽化 的组织上形成1~2 mm 的凝固层,可防止术后组织水肿、坏死及腐肉形成,凝固带封闭血管起到有效止血作用,同时也可以减少冲洗液的吸收。绿激光对组织毛细血管汽化同时封闭,汽化止血同时完成,几乎没有出血。是手术中激光能量转化效率最高的激光类型。

具有创伤小、无血或出血极少、适应症广、副作用少、住院时间短、对患者术后性生活影响小,对有心脏病、高血压、糖尿病等合并症的高危病人无手术风险等优点。主要应用于泌尿治疗,代表企业有阿尔法迈士。

飞秒激光,是人类在实验条件下所能获得的最短脉冲,其持续的时间极其短,只有几个飞秒,比利用电子学方法所获得的最短脉冲还要短几千倍。具有极高瞬时功率、精确的靶向聚焦定位、损伤小等优点。主要应用于眼科治疗,代表企业有飞秒研究中心FAR。

此外,市面上还有钕激光、半导体激光、1470激光等激光。由于本文篇幅有限,就不过多赘述。

四大未来趋势引领行业发展

在上述内容中,我们梳理了国内的新锐医疗激光企业。在与他们的沟通中,动脉网发现了医疗激光领域未来发展的四大特点。

▶ 从临床需求上看,根据临床研发定制激光光源

激光医疗归根结底是落在医疗上,一切都必须从临床需求出发。

目前医疗激光行业亟待突破的共性技术应包含根据适应症、手术需求和医生操作习惯高度定制的激光光源、前端出光系统以及人机交互设计等。

密尔医疗创始人戴逸翔表示:“不论激光医疗设备是以选择性光热作用、光机械作用还是光化学作用作为基本原理,都依赖于靶组织和特定波长、功率、频率、脉宽激光的相互作用。因而第一步就必须根据临床研发定制相应的激光光源。反之,如果拿着现成的激光器去找适应症,无异于拿着锤子找钉子,无法做到完全贴合临床需求。前端出光系统和人机交互设计更是决定了激光医疗设备对于医生操作的友好程度。在产品设计与临床验证的过程中,激光医疗工程师必须广泛地向临床医生、患者请教,反复打磨操作手具、光纤耗材、辅助装置、操作界面、脚踏逻辑,才能真正做出医生好用、患者好评的产品。”

▶ 从技术上看,精准性、微创性、无创性将成为微创外科技术的发展趋势

纵观外科手术的发展史,第一代医疗器械诞生在冷器械时代(无源器械),通过机械能以开放的方式直接对病灶进行手术处理。虽有大创口,多出血和长康复等弊端,却让外科器械让医生获得了一种重要的治疗手段,并使人类的疾病治疗进入了外科手术时代。

而60年前外科器械进入了热器械时代(有源设备和器械),通过电能特性克服了机械能的诸多缺点,如能量传递的路径选择和较低的能量密度,从而缩小了器械体积,还可以转换成其它多种能量形式,从而萌生了微创外科技术,达到低创伤,少出血,快康复等显著的临床效果,成为了当前外科手术领域中的最为重要的医疗器械种类。

随着现代医学模式的转变,激光医学的应用领域正从疾病诊疗向疾病预防前移,以精准性、微创性、无创性为技术突破方向来引领医学诊疗模式的转变。

阿尔法迈士CEO钱景鸿表示:“我们相信激光以高能量密度,方向性,单色性和相干性等使激光外科技术引领医疗器械进入下一个时代 ——激光外科时代,迎来无创手术的普及,并将获得之前无法匹及的临床效果,如超低热损伤、超低出血量、超小创口甚至无创。外科激光技术利用激光独特的物理特性,通过选择性吸收等原理,对特定组织可以进行外科切割甚至汽化,达到微创的效果。同时激光通过不同的调制方式可以产生如飞秒激光,利用光机械性能对组织进行细胞级别的冷精细切割而不产生热损伤,让医生可以完成以前无法想象的极精细手术。作为中国微创外科领域中积极参与者,阿尔法迈士携手旗下瑞尔通医疗将在激光外科领域中全面打造多维度外科激光能量生态体系,向临床提供全面,高效和低成本的激光外科手术系统。”

▶ 从研发上看,医工结合的新技术将为医疗激光赋能

医疗器械涉及医疗、机械、电子等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医工结合成为医疗器械发展的大趋势,医疗激光领域也是如此。

北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波指出,推动医工交叉融合、协同创新,是打破我国医疗器械产业创新“瓶颈”的关键要素。并建议,根本上要加大对医疗器械领域的创新研发投入,加大对生物医学工程专业创新领军人才的培养,同时加大电子、机械、材料、软件、信息技术等学科、产业与医疗器械领域的交叉融合;加大医疗器械产教融合和科教融合的力度。

法博激光总经理徐佳表示:“随着化学和生物学等相关学科的发展,各种生物探针和靶向标记技术得到快速发展,激光光学、材料学、纳米技术和生物技术的相互融合正在不断地为医学诊断和治疗带来新的发展空间。”

▶ 从销售渠道上看,出海成为众多国内医疗激光企业的市场选择

有不少医疗激光企业选择直接出海,究其原因主要有2点。

第一,国外审批要求较国内更宽松,拿证时间更短。据南京佰福创始人贾养春介绍,国内的医疗激光器械存在拿证难、拿证周期长的问题。激光医疗器械在我国属于三类器械,审批严格,拿证需要2~3年。而在海外则只需1~2年便可拿证。较低门槛的审批要求,能让企业产品快速放量,获得营收。

第二,国产医疗激光的高性价比,带来出海优势。部分国内激光企业自主开发核心零部件,降低了成本、提升了毛利率,在面对进口激光医疗器械竞争中具备了高性价比优势。对比国外巨头动辄几十上百万的器械设备,“中国智造”的医疗激光设备性能优越,价格却更低,性价比高。这为企业出海带来优势。

当然也有部分企业是商业战略需要,双轮驱动开启增长的第二曲线。

(文章转载自网络,如有侵权,请联系删除)


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