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InnerScope Hearing Technologies(加利福尼亚州罗斯维尔)与低级激光治疗技术开发商和制造商Erchonia(佛罗里达州墨尔本)签订了联合开发和独家经销协议。这两家公司将进行美国FDA临床研究和试验,目的是获得FDA对用于治疗听力相关疾病和病症的设备,技术,方法和技术的许可,包括耳鸣,感音神经性听力损失,中枢听觉处理障碍,头晕,眩晕,平衡失调和梅尼埃病。 这两项协议均赋予InnerScope使用新开发的Erchonia 3LT激光器、相关技术以及用于治疗听力障碍的方法的全球独家权利。独家经销协议还将赋予公司在全球范围内商业销售此类听力产品的专有权和许可。 这两家公司已获得机构审查委员会(IRB)的FDA法规批准,用于Erchonia低水平激光治疗技术对缓解耳鸣症状影响的初步临床试验。经批准的初步临床试验场地将是InnerScope的价值听力学和助听器中心(Walnut Creek,CA)。IRB还批准了InnerScope的听力学主任,Kathy L. Amos,Au.D。,作为该试验的主要研究者。 目前,除了耳鸣屏蔽或耳鸣管理设备,只能减轻感知的耳鸣负担,没有已知的科学验证治疗或任何FDA批准的治疗暂时缓解大多数类型的耳鸣。据报道,InnerScope和Erchonia听力产品一旦被清除,将成为第一个用于缓解耳鸣的FDA清除治疗药物。 两家公司预计到2019年第三季度末将获得FDA批准.IntelScope计划早在2019年12月就将耳鸣听力产品推向市场并将其分销到听力学全球市场。此外,InnerScope计划与美国合作。退伍军人事务部使用其听力产品治疗数百万患有耳鸣的美国退伍军人。
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